Экспресс-тест NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) - 1 шт. | MDM-Sale

Экспресс-тест NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) – 1 шт.

Внимание! Оптовые цены доступны только после регистрации на нашем портале.

Экспресс-тест NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) – 1 шт.

1,250.00 руб.

Количество:
Категория:

Описание

Действие подтверждено  клиническими исследованиями в  Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук (ЦКБ РАН), расположенная по адресу: 117593, г. Москва, Литовский бул., д. .

Показания
Показаниями к применению набора реагентов является диагностика лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19 и у лиц, не имеющих признаков простудного заболевания, и не являющихся контактными с больными COVID-19.


Назначение:
«Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» методом иммунохроматографического анализа, LOT 210104-03», производства NanoBioLife Inc. («НаноБиоЛайф Инк.», Корея) предназначен для применения  в клинической лабораторной диагностике для качественного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в мазках со слизистых оболочек носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с
целью экспресс-диагностики вирусной инфекции COVID-19 обученным персоналом с высшим, средним медицинским или биологическим (ветеринарным) образованием, имеющим допуск к работе с микроорганизмами
II-IV групп патогенности.


Противопоказания:
Противопоказаний к применению данного медицинского изделия для
диагностики in vitro не выявлено, однако существуют ограничения в
применении.
Ограничения в применении
• Тест-набор предназначен для тестирования только непосредственно
отобранных образцов-мазков из носоглотки (т. е. мазков, которые не были
помещены в транспортную среду).
• Набор не предназначен для тестирования жидких образцов, таких как смыв
или аспират или мазки в транспортных средах, поскольку результаты могут
оказаться недостоверными из-за чрезмерного разведения.
• Тест-набор следует использовать с учетом стратегии тестирования,
разработанной органами здравоохранения в конкретном регионе.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на точность
результатов.
• Отрицательный результат теста может быть получен в том случае, если
уровень антигена в образце находится ниже предела обнаружения тест-системы,
а также при неправильном сборе или хранении образца или неверном
проведении анализа.
• Несоблюдение процедуры испытаний и принципов интерпретации
результатов могут отрицательно повлиять на точность результатов и (или) дать
недействительный результат тестирования.
• Отрицательные результаты теста не исключают возможности заражения
другими вирусными инфекциями, отличными от COVID-19.
• Положительные результаты анализов не исключают одновременного
заражения другими патогенами.
• Положительные и отрицательные прогностические значения сильно
зависят от распространенности заболевания. Ложноотрицательные результаты
теста более вероятны в период пиковой активности, когда распространенность
заболевания является высокой. Ложноположительные результаты тестов более
вероятны в периоды низкой активности, когда распространенность заболевания
является умеренной или низкой.
• Интенсивность окрашивания тестовой линии не всегда прямо коррелирует
с концентрацией аналита в исследуемом образце
• Если получены неясные результаты, требуется провести дополнительное
тестирование с помощью других клинико-диагностических методов. Количество
антигена в носоглотке может уменьшаться по мере увеличения срока
заболевания. Результат анализа образцов, собранных после 10-го дня с начала
появления симптомов, с большой вероятностью будет отрицательным по
сравнению с результатом ПЦР.

Потенциальные потребители: квалифицированный медицинский
персонал, имеющий соответствующее образование, подготовку и опыт: врач
эпидемиолог, медицинская сестра, лаборант.
Квалификация персонала: специально обученные специалисты: врач
клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник
(фельдшер-лаборант), врач-клиницист, прошедшие соответствующую
профессиональную подготовку в области методов безопасной работы с
патогенными микроорганизмами II- IV групп патогенности (опасности).

Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2
«NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» методом иммунохроматографического
анализа на 1 тест, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с
осушителем) - 1 шт.
2. Пробирка с буферным раствором - 1 шт.
2. Насадка с капельницей - 1 шт.
4. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке),
производства "АПТАКА С.П.А", РУ № ФСЗ 2011/09223 - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Инструкция на русском языке